接地要求:設(shè)備必須通過(guò)專用接地線可靠接地(接地電阻≤4Ω),避免靜電積聚或漏電引發(fā)觸電風(fēng)險(xiǎn)。
電源操作:
啟動(dòng)前檢查配電箱指示燈是否正常,禁止?jié)袷植僮鏖_(kāi)關(guān);
停機(jī)檢修時(shí),需切斷總電源并懸掛 “禁止合閘” 警示牌,防止誤啟動(dòng)。
線路維護(hù):定期檢查電纜是否老化、破皮,接線端子有無(wú)松動(dòng),避免短路起火(建議每季度由專業(yè)電工檢測(cè))。
過(guò)載保護(hù):
傳送帶調(diào)速需從低速逐步升高(如從零緩慢調(diào)至 100 瓶 / 分鐘),避免電機(jī)過(guò)載燒毀;
若設(shè)備異常發(fā)熱(如電機(jī)溫度超過(guò) 60℃)或出現(xiàn)焦糊味,立即停機(jī)斷電檢查。
傳感器保護(hù):勿用硬物撞擊光電傳感器(如缺瓶檢測(cè)探頭),避免誤觸發(fā)導(dǎo)致灌裝異常。
旋轉(zhuǎn)部件:
傳送帶、齒輪箱等外露旋轉(zhuǎn)部件必須安裝防護(hù)罩,禁止在運(yùn)行時(shí)拆卸;
調(diào)整灌裝頭高度或更換部件時(shí),需先鎖定機(jī)械臂,防止意外墜落。
夾傷風(fēng)險(xiǎn):
上瓶、理塞過(guò)程中,手部遠(yuǎn)離傳送帶與軌道的縫隙(間距≤5mm 時(shí)需用工具輔助);
處理卡瓶故障時(shí),需先按下急停按鈕,待傳送帶停止后再清除異物。
氣源控制:
壓縮空氣壓力需維持在 0.4-0.6MPa,超過(guò) 0.8MPa 可能導(dǎo)致氣管爆裂;
定期檢查氣管接頭是否漏氣(可用肥皂水涂抹檢測(cè)),避免高壓氣體噴射傷人。
液壓 / 氣動(dòng)部件:禁止在設(shè)備運(yùn)行時(shí)拆卸高壓管道,維修前需釋放系統(tǒng)壓力(如關(guān)閉氣源并排空余壓)。
腐蝕性液體:
灌裝強(qiáng)酸、強(qiáng)堿類藥液時(shí),需佩戴耐酸堿手套、護(hù)目鏡,避免液體飛濺接觸皮膚或眼睛;
若藥液泄漏,立即用吸附棉覆蓋并按危廢處理,禁止直接沖入下水道。
易燃易爆物料:
車間需禁止明火,設(shè)備需使用防爆電機(jī)(如 Ex d IIB T4 防爆等級(jí)),避免靜電火花引燃揮發(fā)氣體;
乙醇等易揮發(fā)溶劑需密封儲(chǔ)存于防爆柜,使用時(shí)保持通風(fēng)良好。
無(wú)菌操作:
生產(chǎn)無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),所有接觸物料的部件需經(jīng)滅菌(如 121℃濕熱滅菌 30 分鐘),操作人員需穿戴潔凈服、口罩、手套,避免微生物污染;
設(shè)備運(yùn)行中若無(wú)菌區(qū)破損(如灌裝頭密封失效),需立即停機(jī)重新滅菌。
粉塵防護(hù):若灌裝粉劑與液體混合物料,需開(kāi)啟除塵裝置,防止藥粉積聚引發(fā)粉塵爆炸。
SIP 在線滅菌:
滅菌時(shí)蒸汽壓力需控制在 0.1-0.15MPa,溫度 121℃,避免超壓導(dǎo)致儲(chǔ)液罐爆裂;
滅菌結(jié)束后,需待壓力降至 0MPa、溫度低于 80℃再開(kāi)啟設(shè)備,防止蒸汽燙傷。
化學(xué)消毒:
使用甲醛熏蒸滅菌時(shí),需佩戴防毒面具,操作后通風(fēng) 48 小時(shí)以上,檢測(cè)甲醛濃度<0.5ppm 方可進(jìn)入;
75% 乙醇消毒時(shí),需遠(yuǎn)離火源,避免噴灑過(guò)程中產(chǎn)生靜電火花。
氫氧化鈉(NaOH)溶液需標(biāo)注 “腐蝕性” 標(biāo)識(shí),配制時(shí)緩慢將堿加入水中(禁止反向操作),避免劇烈放熱;
清潔后的廢液需中和至 pH 6-8 再排放,防止腐蝕管道。
觸電事故:立即切斷電源,用絕緣工具將傷者移至安全區(qū)域,急救電話并進(jìn)行心肺復(fù)蘇。
火災(zāi)隱患:若電氣線路起火,先用干粉滅火器撲救(禁止用水),并立即切斷車間總電源。
藥液泄漏:濺入眼睛時(shí),立即用流動(dòng)清水沖洗 15 分鐘;接觸皮膚則用肥皂水清洗,嚴(yán)重時(shí)就醫(yī)。
持證上崗:操作人員需通過(guò)設(shè)備安全培訓(xùn)并考核合格(如 GMP 規(guī)范、機(jī)械安全操作認(rèn)證);
定期演練:每半年開(kāi)展觸電、火災(zāi)應(yīng)急演練,確保員工熟悉報(bào)警流程和急救措施;
健康管理:接觸有毒物料的人員需定期進(jìn)行職業(yè)健康體檢(如肝腎功能、視力檢查)。
活塞式灌裝機(jī):活塞密封圈磨損可能導(dǎo)致藥液泄漏,需每 500 小時(shí)更換并檢查密封性;
蠕動(dòng)泵灌裝機(jī):軟管老化可能引發(fā)液體外溢,建議每批次或使用 20 小時(shí)后更換,避免軟管破裂導(dǎo)致物料污染;
多頭灌裝機(jī):多通道同步運(yùn)行時(shí),若某灌裝頭卡滯,需立即停機(jī),防止其他通道過(guò)載損壞。