在現(xiàn)代制藥、科研及醫(yī)療行業(yè)中,西林瓶灌裝加塞軋蓋機已成為高效生產(chǎn)的得力助手。隨著制藥工藝的不斷進步和市場需求的日益多樣化,憑借其高效、準確、可靠的特點,在無菌產(chǎn)品研發(fā)和中試生產(chǎn)中發(fā)揮著重要的作用。
一、概述
西林瓶灌裝加塞軋蓋機是一種集灌裝、加塞、軋蓋于一體的自動化設備。它適用于單抗類、XDC類、基因治療/細胞治療、生物制品等多種無菌產(chǎn)品的研發(fā)和中試生產(chǎn)。該設備以其高精度、高效率和高可靠性,成為制藥企業(yè)、科研機構及醫(yī)療單位的理想設備。
通常配備有高精度蠕動泵、電磁振蕩送蓋裝置、單刀或多頭軋蓋頭、PLC控制系統(tǒng)等先進部件,確保灌裝、加塞、軋蓋過程的自動化和精準性。同時,該設備可根據(jù)不同西林瓶規(guī)格和灌裝需求進行靈活調整,滿足不同客戶的定制化需求。
二、技術參數(shù)與特點
1、灌裝精度:高精度蠕動泵的應用,使得灌裝精度達到98%以上,確保藥品劑量的準確性和一致性。
2、生產(chǎn)能力:根據(jù)不同的灌裝頭數(shù)和機器型號,西林瓶灌裝加塞軋蓋機的生產(chǎn)能力通常在30-40瓶/分鐘至3000-9000瓶/小時不等,滿足從實驗室到大規(guī)模生產(chǎn)的各種需求。
3、適用規(guī)格:適用于2-100ml(甚至更大容量)的西林瓶,兼容凍干和水劑產(chǎn)品,具有較強的適應性和靈活性。
4、控制系統(tǒng):采用PLC控制系統(tǒng),具備人機界面觸摸屏操作,操作簡單快捷,性能穩(wěn)定可靠。同時,通過光電傳感器等檢測裝置,實現(xiàn)無瓶不灌裝、漏進瓶不灌裝等智能控制功能。
5、材料選擇:整機主要采用優(yōu)質SUS304不銹鋼制造,物料接觸部分為SUS316L不銹鋼,耐腐蝕、耐磨損,便于清潔維護。
三、工作原理與操作流程
西林瓶灌裝加塞軋蓋機的工作原理是通過一系列自動化裝置實現(xiàn)西林瓶的灌裝、加塞和軋蓋過程。以下是其工作流程的詳細步驟:
1、灌裝過程:
西林瓶通過進瓶輸送裝置送入灌裝工位。
高精度蠕動泵根據(jù)設定的灌裝量,將藥液從儲液罐中泵出,通過灌裝針頭注入西林瓶中。
灌裝完成后,西林瓶被送入下一個工位。
2、加塞過程:
西林瓶到達加塞工位后,振動盤自動將瓶塞送入加塞裝置。
加塞裝置將瓶塞壓入西林瓶口,確保瓶塞與瓶口緊密配合。
3、軋蓋過程:
西林瓶進入軋蓋工位后,軋蓋頭通過旋轉和壓合的方式,將瓶蓋緊密軋蓋在西林瓶口上。
軋蓋頭的設計可根據(jù)不同瓶蓋規(guī)格進行調整,確保軋蓋的緊密性和一致性。
4、成品輸出:
完成灌裝、加塞和軋蓋過程的西林瓶被送入成品輸出裝置,等待后續(xù)包裝和檢測。
四、維護保養(yǎng)與故障處理
西林瓶灌裝加塞軋蓋機的維護保養(yǎng)和故障處理是確保其長期穩(wěn)定運行的關鍵。以下是一些常見的維護保養(yǎng)和故障處理建議:
1、日常維護:
定期檢查設備各部件的連接情況,確保緊固可靠。
清理設備內部的殘留物,保持設備清潔。
檢查蠕動泵、灌裝針頭、軋蓋頭等易損件的磨損情況,及時更換。
2、定期校準:
定期對灌裝精度進行校準,確保灌裝量的準確性。
定期對軋蓋頭的軋蓋力度進行校準,確保軋蓋的緊密性和一致性。
3、故障處理:
當設備出現(xiàn)故障時,首先檢查電源和線路是否正常。
檢查各傳感器和控制器的工作情況,確保信號傳輸準確。
根據(jù)故障現(xiàn)象和報警信息,逐步排查故障原因,并及時修復。